AFD vriesdroger
De Active Freeze Dryer (AFD) is een geavanceerde vriesdroogtechnologie voor de productie van farmaceutische bulkpoeders – waaronder antibiotica, hyaluronzuur, injecteerbare middelen, peptiden en PLGA – in een gesloten proces. In tegenstelling tot conventionele trayvriesdrogers vereist de AFD geen operatorinterventie of nabewerking. Het resultaat is een ongeëvenaarde efficiëntie, minimale handling en een consistente, uniforme poederoutput rechtstreeks uit de productverzamelaar. Klanten omschrijven de kwaliteit van het eindproduct vaak als ‘revolutionair’.
Voordelen
- Gesloten vriesdroogsysteem voor hoogwaardige farmaceutische poeders
- Contaminatievrij en met minimale handmatige handelingen
- Fijn, los en homogeen eindproduct
- Uitstekende reinigbaarheid, inclusief CIP
- Aseptische verwerking mogelijk, optioneel met SIP
- Leverbaar in volumes van 1 tot 1.500 liter
Werkingsprincipe
In de AFD vriesdroger wordt het product eerst dynamisch bevroren in een speciaal ontworpen droogkamer. Of het te drogen startmateriaal nu vloeibaar, korrelig of pasteus is; de geforceerde beweging in de droogkamer zorgt ervoor dat het stolt tot vrijstromende, sneeuw-achtige poederdeeltjes.
Zodra het product volledig bevroren is – een proces dat snel verloopt – start de sublimatie. De via de mantel aangevoerde warmte wordt efficiënt door het bewegende productbed geleid, waardoor een snelle en gelijkmatige droging plaatsvindt. Tijdens de sublimatie krimpen de grove, bevroren deeltjes en ontstaan fijne, losse, droge poederdeeltjes. Na het opheffen van het vacuüm wordt de kamer geopend en het droge poeder uitgenomen.
Dankzij dit dynamische vriesdroogproces bestaat het eindproduct uit poreuze granulaatdeeltjes met uitstekende stroomeigenschappen en (her)dispergeerbaarheid. In vergelijking met traditionele trayvriesdrogers verkort dit proces de droogtijd aanzienlijk en wordt handmatige handling volledig overbodig.
Validatie vereenvoudigd
Validatie vormt een grote uitdaging bij de productie van farmaceutische poeders. Fabrikanten van actieve farmaceutische ingrediënten (API's) moeten aan strenge normen voldoen van instanties als EMA, FDA, cGMP en GAMP. Ze moeten documenteren en aantonen dat hun processen consistent de gewenste resultaten leveren. De innovatieve Actieve Vriesdroogtechnologie van Hosokawa Micron speelt in op deze uitdaging door volledig homogene batches van steriel materiaal te produceren, waardoor validatie eenvoudiger, sneller en kosteneffectiever wordt.
Modellen & Capaciteiten
AFD vriesdroogsystemen zijn verkrijgbaar in de volgende modellen. Gedetailleerde informatie is op aanvraag beschikbaar.
| Model (AFD) | [L] | 1 | 5 | 20 | 60 | 100 | 200 | 500 | 800 | 1.000 | 1.500 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Max. batchvolume | [L] | 0,5 | 2,5 | 10 | 30 | 50 | 100 | 250 | 400 | 500 | 750 |
| Indicatieve sublimatiecapaciteit | [kg/h] | 0,1 | 0,3 | 0,8 | 1,7 | 2,2 | 3,4 | 7,2 | 9,9 | 11,4 | 13,7 |
| R&D > | GMP manufacturing > | ||||||||||
Een AFD vriesdroogsysteem bestaat uit de volgende componenten:
- Vriesdroogkamer
- Producthouder en gedeelde kleppen
- Vacuüm-stoffilter
- Vacuümpomp-skid
- Verwarmings- en koelsysteem
- CIP-skid
- SIP-skid
- Skid met toebehoren
- Besturingssysteem
Batchdroogsystemen
Hosokawa Micron heeft meer dan 100 jaar ervaring in de ontwikkeling van geavanceerde systemen voor de verwerking van vaste stoffen. Iedere AFD-vriesdrooginstallatie wordt zorgvuldig ontworpen, geconfigureerd en gevalideerd om te voldoen aan de specifieke eisen van uw product en productieomgeving. Van concept tot installatie: wij leveren een geïntegreerde en efficiënte droogoplossing op maat.
Lees meer
Test voordat u investeert
Test uw proces met uw eigen materialen onder realistische omstandigheden in ons 2.000 m² Testcentrum in Doetinchem. Onze ervaren procestechnologen werken samen met u om het optimale proces, de juiste apparatuur of systeem te bepalen.
We bieden testen op lab- en productieschaal. Na afloop ontvangt u een gedetailleerd testrapport met informatie over de opstelling, procesparameters en prestatiegegevens, zodat u weloverwogen de juiste keuze kunt maken.
Lees meer
Praat met onze experts
Laat onze procestechnologen u helpen bij het ontwikkelen van de optimale oplossing voor uw poeder- en bulkgoedverwerking.
Duurzame procestechnologie
Hosokawa Micron ontwikkelt processystemen voor poederverwerking met focus op energie-efficiëntie, procesoptimalisatie en langdurige operationele prestaties. Als ISO 14001-gecertificeerd bedrijf met een EcoVadis zilveren medaille stimuleren wij duurzame en energiezuinige poederverwerking.
