Procesapparatuur voor werkzame farmaceutische stoffen (API's)
Hosokawa Micron biedt verschillende soorten procesapparatuur voor werkzame farmaceutische stoffen (API's). Het spreekt vanzelf dat ieder systeem volledig voldoet aan industriestandaarden zoals cGMP, FDA en GAMP.
De cGMP-productie van zowel steriele als niet-steriele actieve farmaceutische ingrediënten (API's) vereist procesapparatuur in zijn eigen domein en Hosokawa Micron's vermogen om te voldoen aan strikte cGMP-standaarden maakt ons een populaire keuze. Onze Nauta® vacuümdroger bijvoorbeeld, wordt vaak gekozen als een effectieve secundaire droger om het vochtgehalte in de productie van antibiotica te verminderen.
Gesloten Vacuümdroogsysteem
De cGMP Nauta-vacuümdroger is een bewezen technologie voor uitstekende reiniging (CIP) en sterilisatie (SIP). Deze vacuümdroger beschikt over een gesloten reactor met een deksel en filter uit één stuk. Dode hoeken worden zo geëlimineerd en gevalideerde automatische SIP/CIP is mogelijk.
Er bevinden zich geen olie of smeermiddelen in de zwaaiarm, zodat het lekken van smeermiddel wordt voorkomen. Het heeft een sanitaire mengschroef met open vlucht, bodemuitlaat voor optimale lediging en is speciaal ontworpen met een mechanische afdichting en een monsternemer. Om het cGMP-ontwerp te compleet te maken, zijn de Nauta vacuümdroger en het filter uitgerust met vast gemonteerde sproeibollen en nozzles voor CIP/SIP. Het zachtaardige mengen van de zwaaiarm en schroef maakt de Nauta vacuümdroger bijzonder geschikt voor de productie van delicate kristallen.
Actief Vriesdroogsysteem
In Hosokawa’s AFD actieve vriesdroger wordt het product gedroogd in een gesloten systeem, zodat zowel het product als de operator veilig blijven. De API wordt in een conische reactor geladen en deze wordt vervolgens onder vacuum gebracht. Warmte-energie wordt dan aan het product overgedragen via een verwarmingsmantel zodat het water of oplosmiddel sublimeert. In de reactor zorgt een roerwerk voor een optimale warmteoverdracht en homogeniteit. Het eindproduct is een fijn, los en homogeen poeder, direct beschikbaar vanaf de productverzamelaar.
Voordelen in vergelijking met traditionele lade-vriesdrogers:
- Kortere procestijden
- Gesloten, steriel proces
- Gemakkelijker te hanteren
- Malen na het drogen niet nodig;
- Automatisch drogen mogelijk zonder handmatige arbeid.
Continu-mengen
De farmaceutische industrie is met toenemende belangstelling op zoek naar continue productie. Voor het continu mengen van API's met hulpstoffen biedt Hosokawa Micron de Modulomix modulaire continu-menger. Omdat met name de API's normaal gesproken zeer slechte stromingseigenschappen hebben, is een intensief mengproces vereist, zonder dat ze beschadigen.
De Modulomix farmaceutische continu-menger is een veelzijdig apparaat, ontworpen voor een minimale productopstopping om de verliezen aan het begin en het einde van de productierun te minimaliseren en om snel te reageren op procesvariaties. De Modulomix kan worden geïntegreerd in een PAT (Process Analytical Technology) omgeving.
De Modulomix is een zeer compacte menger die kan worden opgenomen in continu-mengsystemen van Hosokawa Micron. Dit betekent dat u de Modulomix modulaire menger kunt combineren met PTS, LIW feeders, continu-mengers, PAT-technologieën en zelfs downstream processing, zoals (nat) granuleren en/of compacteren.
Test voordat u investeert
Test uw proces met uw eigen materialen onder realistische omstandigheden in ons 2.000 m² Testcentrum in Doetinchem. Het is mogelijk om de Nauta vacuümdroger te testen met uw product tot 6 m³ (productvolume). Ook kunnen we op methanol gebaseerde dragers drogen op onze continue maaldroger.
We bieden testen op lab- en productieschaal. Na afloop ontvangt u een gedetailleerd testrapport met informatie over de opstelling, procesparameters en prestatiegegevens, zodat u weloverwogen de juiste keuze kunt maken.
Lees meer
Praat met onze experts
Laat onze procestechnologen u helpen bij het ontwikkelen van de optimale oplossing voor uw poeder- en bulkgoedverwerking.
Duurzame procestechnologie
Hosokawa Micron ontwikkelt processystemen voor poederverwerking met focus op energie-efficiëntie, procesoptimalisatie en langdurige operationele prestaties. Als ISO 14001-gecertificeerd bedrijf met een EcoVadis zilveren medaille stimuleren wij duurzame en energiezuinige poederverwerking.
